Mokhoa oa ho lekola netefatso ea setifikeiti sa FDA

Apr 29, 2020

Siea molaetsa

Mokhoa oa ho hlahloba bonnete ba setifikeiti sa FDA sa US?

    Mokhoa oa ho hlahloba bonnete ba setifikeiti sa FDA sa US? Ha ke bua ka taba ena, nka thabela ho hlakisa, 'me ke batla ho hlakisa, ebe ho hlokahala hore ke hlalose mofuta oa lengolo la FDA ka ho hlaka. Ho ea ka litlhoko tsa Molao oa FDA, Lijo tsa FDA, Lijo tsa US le Tsamaiso ea Lithethefatsi Joale setifikeiti sa gmp ke eng? Seo ho thoeng ke gmp e entsoeng ke tlhaselo e ntle ea ho fana ka Senyesemane, moelelo oa Chaena ke "mokhoa o motle oa tlhahiso". Mokhatlo oa Lefatše oa Bophelo o Hlalosa Gmp e le karolo e tloaelehileng e tataisang tlhahiso le taolo ea boleng ba lijo, lithethefatsi le lihlahisoa tsa bongaka. GMP ke karolo ea litekanyetso tse qobelloang tse sebetsang ho pharmacEUTICA, lijo le indasteri e meng. E hloka likhoebo tsa boleng ba boleng ba bohloeki ka lisebelisoa tse tala, ba fumane mathata ts'ebetsong oa tlhahiso, ba fumane mathata ts'ebetsong oa tlhahiso le ho ba ntlafatsa. Ka bokhutšoanyane, li-gmp tse hlokang hore li-pharmasical tsa pharma, lijo le lisebelisoa tse ling tsa tlhahiso li lokela ho ba le lisebelisoa tse ntle tsa tlhahiso, ho kenyelletsa le lits'ebetso tsa boleng bo phethahetseng le lits'ebetso tsa sehlōhō)

Haeba u botsa ka netefatso ea simp e fanoeng ke FDA ea Lijo tsa US le ea Lithethefatsi tsa Tsamaiso ea Lithethefatsi Paka feela boitsebiso ba hau. Bakeng sa lipotso tse ikhethang, ka kopo ikopanye le basebetsi ba FDA ka kotloloho. Ba tla thusa ho sheba, empa lebelo le tla lieha, ba arabela ka poso butle haholo, ka linako tse ling ha ba arabe ka halofo ea khoeli. Haeba u e fumana e le thata ho botsa ka tlhaiso-leseling ea inthanete webosaeteng ea setereke ea FDA, u ka botsa hape ofising ea moemeli oa FDA Chaena China. Hajoale ho na le liofisi tsa baetsi ba FADAS tse peli tsa FDA Chaena, Guangzhou le Shanghai. Ha ho na tsela e 'ngoe ea ho hlahloba.

Ntle le setifikeiti sa GPP Sistery, FDA ea US ha e fetise lengolo la setifikeiti. Hore na ke lijo kapa lisebelisoa tsa bongaka, ka mor'a ho fetisa lengolo la FDA kapa la FDAD ea FDA Khoutu ea ngoliso. Ntle le moo, ho tla fanoa ka setifikeiti. Khafetsa ke bona lintho tse ngata tse mebala-bala tse fumanehang marang-rang tse ipolela hore ke li-cda netefatso. Khafetsa ba qhekella bareki, ba nahana hore ba hlile ba netefalitsoe ke mekhatlo ea FDA. Ebile, ha li joalo. Tsena ke li-setifikeiti tsohle tsa litšebeletso tse fanoeng ke k'hamphani ea lefapha ebile ha li na letho le ho etsa le setsi sa FDA. Tsena kaofela li lokela ho fa bareki motheo. Kahoo ha ho na lebaka la ho sebelisa setifikeiti sa setifi sa FDA ho botsa monyako. Eo re ileng ra kopana le lipotso e ne e le lipotso tse ngata mabapi le tiiso ea FDAD ea FDAD ea FDAD ea FDAD ea FDAD le lisebelisoa, 'me tsa re botsa hore na re ka qaqisa setifikeiti sena. Hape, ha re na thuso haholo, hobane lik'hamphani tse ngata tsa marang-rang li tla fana ka setifikeiti sa moreki, bareki ba bangata ba ke ke ba e lumela ebile re nahana hore ha re utloisise. Empa ho hlile ho joalo. Ntle le Setifikeiti sa GMP Sistemi ea GMP, Ha rea ka ra utloa hore FDA e tla fana ka litifike tse ling.

Ha e le hore u ka hlahloba bonnete ba setifikeiti sa setifikeiti sa FDA E ka thusoa feela ke basebetsi ba molao ba FDA ea US FD. Ba ka qoqa ka har'a sistimi. E, rona ka ntle re se ba tsoa ha re e-na le lipotso. Ke bua ka setima sa FDA, eseng khoutu ea ngoliso ea lisebelisoa tsa bongaka. Likhoutu tsa ho ngoloa tsa bongaka li ka aroloa phatlalatsa. Leha ho le joalo, Setifikeiti sa Setifi sa FDA Fination se ke ke sa botsoa, hobane FDA ka boyona ha e hlahise setifikeiti sa sehlahisoa, empa ho na le litaba tsa tsamaiso ea li-gmp tsa Gmp feela.